复发性铂类敏感卵巢上皮性腺癌、原发性腹膜腺癌或输卵管腺癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、CPA、疗法法相比较Ⅲ期研究（OCEANS）聚焦了贝伐珠单抗（BEV）联合戈铂（C）和吉西他鹿岛（G）并继之以BEV单药维系疗法卵巢黏膜性胃癌（EOC）、病变皮下胃癌（PPC）和输卵管胃癌（FTC）的。研究纳入484例复发铂抗抑郁药尖锐的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种提案疗法，既往未去除于BEV,ECOG打分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个低剂量GC+BEV继之以BEV维系疗法（BEV组），或6低剂量GC+疗法法继之以疗法法维系疗法（相比较组）。疗法直至病情进展或毒性不耐受。研究的主要终点站为PFS（RECIST规范），次要终点站包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应延后和兼容性。最近，在中位随诊24个同月后，BEV组与相比较组来得，PFS显著延长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。兼容性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson胃癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）提案的基础上，对贝伐珠单抗进行了来得研究。研究最近，贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要聚焦。首先，在铂类尖锐的患者中，贝伐珠单抗单药疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗疗法的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗疗法，那么是否更高剂量疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗疗法的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向疗法卵巢胃癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价规范（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判规范，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢胃癌疗法过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组患者无铂间期均超过了6个同月，其中近60%患者无铂间期超过了12个同月。然而，目前卵巢胃癌疗法难点在于铂类耐药复发患者的疗法。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠单抗中位疗法时间为12周期，其成本效益也值得聚焦。 编辑： 冯志华