百济神州BeiGene的BTK类固醇zanubrutinib得到了FDA的优先初审,到时2年底可能得到准许。这是BeiGene的一个关键性里程碑,也是其候选药品首次在美国申请并接受FDA初审。美国税务独立机构授予zanubrutinib作为套细胞乳腺癌(MCL)中卫疗程的地位,这是一种侵袭性的非霍奇金乳腺癌,该药品在今年早些时候也取得了关键性进展。Zanubrutinib疗程瓦尔登斯特氏巨球蛋白血症先前得到了FDA的快速通道状态,目前也用作慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞乳腺癌(SLL)的后期试验中,以及对卵巢乳腺癌(FL)和边缘第一区乳腺癌(MZL)的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /强生子公司的BTK类固醇Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被准许用作疗程多种肠道营养不良,包括CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所母公司的 BeiGene 子公司表示,该药品在效力和选择性方面具同类最佳水平,并且具更高的引起脱靶震荡的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1类固醇tislelizumab,已经在本土申请准许用作疗程经典电影霍奇金乳腺癌,以及pamiparib,一种PARP 1/2类固醇用作疗程乳腺癌。原始出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文亦同梅斯药理学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
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